ASPIRIN PROTECT 100 100 mg tableta

Uputstvo za pacijenta

ASPIRIN protect 100
100 mg
gastrorezistentna tableta
acetilsalicilna kiselina 

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
- Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Aspirin protect 100 mg i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin protect 100 mg
3. Kako uzimati Aspirin protect 100 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aspirin protect 100 mg
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je Aspirin protect 100 mg i za šta se koristi

Aspirin protect 100 mg sadrži acetilsalicilatnu kiselinu koja sprečava prijanjanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj način sprečava nastanak krvnih ugrušaka.
Ovojnica tablete Aspirin protect 100 mg je otporna na želučanu kiselinu i zato se aktivna supstanca oslobađa u alkalnom okruženju crijeva. Zbog toga je apsorpcija acetilsalicilne kiseline odgođena za 3-6 sati nakon uzimanja tablete, u poređenju sa običnim tabletama Aspirin

Aspirin protect 100 mg koristi se za:
- smanjenje rizika smrtnosti kod bolesnika sa sumnjom na akutni srčani infarkt;
- smanjenje rizika oboljevanja i smrtnosti kod pacijenata koji su već imali srčani infarkt;
- prevenciju ponovljenog moždanog udara;
- smanjenje rizika za nastanak prolaznog napada slabe prokrvljenosti u mozgu (nazvan tranzitori ishemični napad ili TIA) i moždanog udara kod bolesnika sa TIA;
- smanjenje rizika oboljevanja i smrtnosti kod bolesnika sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris (srčano oboljenje sa karakterističnim spazmom i stiskajućom boli u grudnom košu )
- prevenciju u zastoju u cirkulaciji uslijed nastanka krvnog ugruška (tromboembolije) nakon određenih hirurških zahvata na krvnim sudovima;
- smanjenje rizika od prvog srčanog udara kod osoba s kardiovaskularnim faktorima rizika (kao što su šečerna bolest, hiperlipidemija, povišeni krvni pritisak, gojaznost, pušenje, starost).

Upozorenje: Ovaj lijek nije namjenjen za ublažavanje bolova



2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin protect 100 mg

Nemojte uzimati Aspirin protect 100 mg:
- ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili bilo koji drugi sastojak Aspirin protect 100 mg (navedeno u poglavlju 6);
- ukoliko ste u prošlosti reagirali na određene lijekove (kao što su salicilati ili drugi nesteroidni, protuupalni lijekovi) astmatičkim napadima;
- ukoliko imate akutni gastritis (npr. čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu);
- ukoliko ste skloni krvarenjima;
- ukoliko imate teško zatajenje funkcije jetre ili bubrega;
- ukoliko imate teško zatajenje srčane funkcije;
- ukoliko uzimate 15 mg ili više metotreksata sedmično;
- ukoliko ste u posljednjem tromjesečju trudnoće. 


Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Aspirin protect 100 mg

Pažljivo pročitajte tekst uputstva i informirajte ljekara ako se nešta od navedenog odnosi na Vas:
- ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na druge analgetike, protuupalne lijekove ili antireumatike ili druge supstance koje potiču alergiju;
- ukoliko imate ili ste u prošlosti imali bronhijalnu astmu ili neku drugu alergijsku reakciju (npr, kožne reakcije, svrbež, koprivnjaču) hronične respiratorne bolesti, polensku groznicu (oteknuće sluznice nosa uslijed alergije na polen), polipoza nosa) ili otečenu nosnu sluznicu (nosne polipe);
- ukoliko imate oštećenu funkciju jetre;
- ako imate oštećenu funkciju bubrega ili cirkulaciju krvi (npr. bolest krvnih žila bubrega, kongestivno zatajenje srca, gubitak volumena krvi, veliki operativni zahvati, sepsa (sindrom sistemskog upalnog odgovora sa kliničkim znacima kao što su visoka tjelesna temperatura, povećana frekvencija rada srca i povećana frekvencija disanja) ili velika krvarenja;
- ukoliko imate teški nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- ukoliko imate druge alergije (npr. sa simptomima kožne reakcije, svrbež, koprivnjača);
- ukoliko ste u prošlosti imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu ili krvarenje iz probavnog trakta;
- ukoliko istovremeno uzimate antikoagulantne lijekove (npr. derivate kumarina, heparin – izuzetak je liječenje heparinom u niskim dozama);
- ako uzimate druge lijekove koji su navedeni u poglavlju „Drugi lijekovi i Aspirin protect 100 mg);
- ukoliko imate planirani operativni zahvat ili ako ste ga nedavno imali (uključujući manje operacije kao npr. vađenje zuba), može se javiti povećana sklonost krvarenju. Molimo obavijestite svog ljekara ili stomatologa ako ste uzeli Aspirin ® protect 100 mg.
- Ukoliko imate upalnu bolest vezivnoga tkiva, hrskavice zvanu giht.

U slučaju da ste se lakše ozlijedili (npr. modrice) ili porezali (npr. pri obavljanju aktivnosti iz svakodnevnog života), krvarenje iz rana može potrajati duže nego što je uobičajeno. To je zbog utjecaja lijeka Aspirin protect 100 mg na zgrušavanje krvi. Manje posjekotine i ozlijede (npr. kod brijanja) obično nisu značajne. Ukoliko primijetite neobične znakove krvarenja (npr. modrice, neuobičajeno mjesto ili trajanje krvarenja) potrebno je obavijestiti Vašeg lijekara.

Djeca i adolescenti Učinkovitost lijeka
Aspirin protect 100 mg nije bila dokazana kod djece, zato se lijek ne preporučuje za upotrebu kod djece. 

Uzimanje drugih lijekova s Aspirin protect 100 mg
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To je naročito važno ukoliko Aspirin protect 100 mg uzimate redovno.

Ako istodobno uzimate lijek Aspirin protect 100 mg i druge lijekove, može doći do međudjelovanja. Lijek Aspirin protect 100 mg može pojačati učinak nekih lijekova, stoga obavjestite ljekara ako uzimate: 
- lijekove za liječenje karcinoma i reumatoidnog artritisa;
- lijekove za ublažavanje bola (npr. Sistemski kortikosteroidi i drugi protuupalni lijekvi npr. Ibuprofen) zbog povećanog rizika od nastanka čira i krvarenja u probavnom sistemu. Nakon prestanka liječenja kortikosteroidima, ostaje rizik od predoziranja salicilatima;
- lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi (npr. varfarin ili drugi antitrombotici) ili lijekove koji razgrađuju krvne ugruške. Budući da se istodobnim uzimanjem povećava rizik od krvarenja, obratite pažnju na znakove potkožnog krvarenja, kao što su npr. Modrice;
- lijekove za liječenje depresije (npr. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) zbog povećanog rizika od nastanka čira i krvarenja u probavnom sistemu;
- lijekove koji se koriste za liječenje bolesti srca (digoksin);
- lijekove za liječenje šećerne bolesti (tzv. antidijabetici) jer je pad vrijednosti šećera u krvi izraženiji nego inače;
- lijekove za liječenje epilepsije (npr. valproatna kiselina)

Informirajte ljekara ako uzimate slijedeće lijekove sa lijekom Aspirin protect 100 mg koji može smanjiti učinkovitost:
- lijkova za liječenje visokog krvnog pritiska (npr diuretici ili ACE inhibitori);
- lijekova kojima se liječi giht, (npr. probenecid, benzbromaron). 

Lijek Aspirin protect 100 mg i alkohol
Dok uzimate lijek Aspirin protect 100 mg ne koristite alkoholna pića jer se pri istovremenom uzimanju alkoholnih pića povećava rizik od krvarenja u probavnom sistemu. 

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, dojite ili mislite da bi ste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Trudnoća
Upotreba lijeka Aspirin protect 100 mg može štetno uticati na trudnoću i razvoj ploda. Lijek Aspirin protect 100 mg se ne smije uzimati u zadnja 3 mjeseca trudnoće. Za upotrebu lijeka Aspirin protect 100 mg u prvih 6 mjeseci trudnoće neophodno se posavjetovati sa ljekarom koji će odlučiti da li je uzimanje ovog lijeka primjereno za Vas.

Dojenje
Male količine Aspirina protect 100 mg prelaze u majčino mlijeko. O upotrebi lijeka Aspirin protect 100 mg u toku dojenja posavjetujte se sa ljekarom koji će procjeniti rizik i benefit te kakve su koristi liječenja sa acetilsalicilnom kiselinom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek Aspirin protect 100 mg nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. 



3. Kako uzimati Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Gastrorezistentne tablete je najbolje uzeti prije jela sa puno tečnosti. 

Upotreba kod odraslih
Pri upotrebi lijeka Aspirin protect 100 mg poštujte slijedeće preporuke za doziranje, osim ako Vam ljekar nije drugačije propisao.

- Sumnja na akutni srčani infarkt: Kod sumnje na srčani infarkt početna doza je 200 mg do 300 mg. Prva tableta se mora prožvakati kako bi što prije djelovala. Slijedećih 30 dana uzimajte dozu održavanja koja je između 200 mg do 300 mg svaki dan. Poslije 30 dana ljekar će odlučiti o budućem tretmanu.
- Smanjenje rizika za pojavu prvog srčanog infarkta kod osoba sa kardiovaskularnim faktorima rizika (kao što su šećerna bolest, hiperlipidemija, hipertenzija, gojaznost, pušenje, starost) Preporučena doza je 100 mg na dan ili 300 mg svaki drugi dan.

- Za niže navedene bolesti ili stanja, preporučena doza je 100 do 300 mg na dan
- smanjenje rizika od oboljevanja i smrtnosti kod pacijenata koji su već imali srčani infarkt;
- prevencija ponovnog moždanog udara;
- smanjenje rizika za nastanak prolaznog napada slabe prokrvljenosti u mozgu (nazvan tranzitori ishemični napad ili TIA) i moždanog udara kod bolesnika sa TIA;
- smanjenje rizika oboljevanja i smrtnosti kod pacijenata sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris (srčano oboljenje sa karakterističnim spazmom i stiskajućom boli u grudnom košu );
- prevenciju u zastoju u cirkulaciji uslijed nastanka krvnog ugruška (tromboembolije) nakon određenih hirurških zahvata na krvnim sudovima.

Upotreba kod djece
Učinkovitost lijeka Aspirin protect 100 mg kod djece nije bila dokazana, zato se lijek ne preporučuje za upotrebu kod djece.

Upotreba kod pacijenata sa oštećenjem jetre i/ili bubrega
Ako se pojave simtomi povezani sa smetnjama rada jetre i/ili bubrega, prije nastavka liječenja sa lijekom Aspirin protect 100 mg, posavjetujte se sa svojim ljekareom. 

Trajanje liječenja
Aspirin protect 100 mg je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ljekar će odlučiti o trajanju liječenja

Ako uzmete više Aspirin protect 100 mg nego što ste trebali
Ako ste uzeli višu dozu lijeka Aspirin protect 100 mg nego što ste trebali, odmah se posavjetujte sa ljekarom, koji će u odnosu na Vaše stanje odlučiti o daljim mjerama. 

Ako duže vrijeme uzimate prevelike doze lijeka Aspirin protect 100 mg, mogu se pojaviti simptomi kao što su: nesvjestica, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, oštećenje sluha, znojenje, osjećaj nagona na povraćanje, povraćanje, glavobolja i konfuzija. U ovim slučajevima se odmah javite ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Aspirin protect 100 mg ili ste ga uzeli u premaloj dozi
Uzmite uobičajenu dozu odmah, čim se sjetite. Ukoliko je već vrijeme za narednu dozu, nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nastavite uzimati lijek prema redovnom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Aspirin protect 100 mg
Molimo nemojte prekinuti liječenje sa lijekom Aspirin protect 100 mg bez da se prvo posavjetujete s ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Aspirin protect 100 mg obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 


4. Moguće nuspojave 

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Nabrojane štetne reakcije lijekova su bazirane na spontanim postmarketinškim izvještajima sa svim formulacijama Aspirina, uključujući kraću i dužu oralnu upotrebu, prema tome, po organizaciji CIOMS III, kategorija i frekvencija nije značajna. 

1 zbog krvarenja
2 kod pacijenata ta teškim nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze
3 kod teških alergijskih reakcija
4 kod pacijenata sa predhodn oštećenim bubrezima ili cirkulatornim smetnjama u kardio-vaskularnom sistemu
5 najčešće kod pacijenata sa neuređenom hipertenzijom i/ili pacijenata koji koriste antihemostatike 


Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka. 



5. Kako čuvati Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete

Aspirin protect 100 mg morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake Rok valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoline. 


6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Šta Aspirin protect 100 mg sadrži?
Aktivna supstancu: Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.

Pomocne supstance:
- Jedro: celuloza u prahu, kukuruzni škrob,
- Gastrorezistentna obloga: metakrilatna kiselina i etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna disperzija, polisorbat 80 (E433), natrijev laurilsulfat, talk (E553b), trietilcitrat (E1505).


Kako Aspirin protect 100 mg izgleda i sadržaj pakovanja
Aspirin protect 100 mg su bijele, obložene tablete bez oznaka.
Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete:
kutija s 28 gastrorezistentnih tableta (2 x 14 tableta u blisteru – PVC/PVDC/Al)
kutija s 30 gastrorezistentnih tableta (3 x 10 tableta u blisteru – PVC/PVDC/Al)
kutija s 98 gastrorezistentnih tableta (7 x 14 tableta u blisteru – PVC/PVDC/Al)


Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač gotovog lijeka
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Aspirin protect 100 mg, 28 gastrorezistentnih tableta: 04-07.3-1-2973/17 od 14.08.2017.
Aspirin protect 100 mg, 30 gastrorezistentnih tableta: 04-07.3-2-6426/16 od 12.06.2017
Aspirin protect 100 mg, 98 gastrorezistentnih tableta: 04-07.3-1-121/17 od 14.08.2017.